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檢驗中心深度解讀口罩標(biāo)準(zhǔn)共抗疫情
更新時間:2020-02-20 點擊次數(shù):4056

新型冠狀病毒感染的肺炎疫情,正牽動著全國人民的心。作為個人防護(hù)的“di一道防線”,佩戴符合防疫標(biāo)準(zhǔn)的口罩顯得尤為重要。近日,浙江省標(biāo)準(zhǔn)化研究院(浙江省標(biāo)準(zhǔn)化智庫),浙江省醫(yī)療器械檢驗中心針對疫情防控標(biāo)準(zhǔn)需求,匯總歸納了國內(nèi)外相關(guān)的口罩產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),為選購、進(jìn)口乃至指導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)口罩等相關(guān)防護(hù)產(chǎn)品提供了標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)技術(shù)支撐。Delta德爾塔儀器作為口罩檢測設(shè)備,防護(hù)服檢測設(shè)備、護(hù)目鏡檢測設(shè)備優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商,特別轉(zhuǎn)載此文希望能幫助大家。

 

 

一、國內(nèi)外口罩標(biāo)準(zhǔn)情況

目前,標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)尚無同類標(biāo)準(zhǔn),只有各個國家根據(jù)實際生產(chǎn)需要而制定的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或是生產(chǎn)指南。常見的有歐盟、美國、澳大利亞/新西蘭標(biāo)準(zhǔn),我國現(xiàn)行相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)主要是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和試驗方法標(biāo)準(zhǔn)。

 

(一)中國。目前,我國關(guān)于口罩的主要標(biāo)準(zhǔn)包括GB 2626-2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》,GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》,YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》,GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》等,涵蓋勞動防護(hù)、醫(yī)用防護(hù)、民用防護(hù)等領(lǐng)域。其中GB 2626-2006(GB 2626-2019)這個標(biāo)準(zhǔn)和歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN 149,美國的NIOSH認(rèn)證口罩,澳新AS 1716等標(biāo)準(zhǔn)都很類似,技術(shù)要求比較接近。

 

GB 2626-2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》為全文強制性標(biāo)準(zhǔn),于2006年12月1日實施,新版GB 2626-2019《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》標(biāo)準(zhǔn)尚未正式實施。該標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的防護(hù)對象包括各類顆粒物,即包括粉塵、煙、霧和微生物,并根據(jù)呼吸器過濾元件的過濾性能和過濾水平將其分為KN類(KN 90、KN 95、KN 100)和KP類(KP 90、KP 95、KP 100),其中KN類只適用于過濾非油性顆粒物,KP類適用于過濾油性和非油性顆粒物的過濾元件。值得注意的是,標(biāo)準(zhǔn)的修訂版本GB 2626-2019 《呼吸防護(hù) 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》已于2019年12月31日正式發(fā)布,計劃于今年7月1日正式實施,新標(biāo)準(zhǔn)增加了呼吸器材料、產(chǎn)品可拆卸部件的泄漏性檢測方法等要求。

 

GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》于2011年8月1日實施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用防護(hù)口罩的技術(shù)要求、試驗方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運輸和貯存,適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護(hù)口罩。該標(biāo)準(zhǔn)的4.10阻燃性能為推薦性,其余為強制性。

 

YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》,于2013年6月1日實施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用外科口罩的技術(shù)要求、試驗方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運輸和貯存,適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩戴的一次性口罩。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定口罩的細(xì)菌過濾效率(BFE)應(yīng)不小于95%,非油性顆粒的過濾效率(PFE)應(yīng)不小于30%。

 

GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》是我國shou個民用防護(hù)口罩國家標(biāo)準(zhǔn),于2016年11月1日實施。該標(biāo)準(zhǔn)涉及口罩原料要求、結(jié)構(gòu)要求、標(biāo)簽標(biāo)識要求、外觀要求等,主要指標(biāo)包括功能性指標(biāo)顆粒物過濾效率、防護(hù)效果、呼氣吸氣阻力指標(biāo)、密合性指標(biāo)等。該標(biāo)準(zhǔn)要求口罩應(yīng)能安全牢固地護(hù)住口鼻,不應(yīng)存在可觸及的銳利角和銳利邊緣,并對甲醛、染料、微生物等可能會對人身體造成傷害的因素做了詳細(xì)規(guī)定,以保障公眾佩戴防護(hù)口罩時的安全性。

 

(二)歐盟。產(chǎn)品在歐盟市場上銷售必須獲得CE認(rèn)證,2019年起,新法規(guī)(EU)2016/425強制執(zhí)行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。歐盟對于常見的呼吸類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有以下幾種:

EN 149: 2001 Respiratory protective devices. Filtering half masks to protect against particles. Requirements, testing, marking(呼吸防護(hù)裝置 顆粒防護(hù)用過濾半面罩 要求、測試和標(biāo)記);

EN 136: 1998 Respiratory protective devices. Full Face Masks Requirements, testing, marking (呼吸防護(hù)裝置 全面罩式 要求、測試和標(biāo)記);

EN 140: 1999 Respiratory protective devices. Half masks and quarter masks. Requirements, testing, marking(呼吸防護(hù)裝置半面罩和1/4面罩式 要求、測試和標(biāo)記);

EN 14387:2006 Respiratory protective devices. Gas filter(s) and combined filter(s). Requirements, testing, marking (呼吸防護(hù)裝置 氣體過濾器和組合過濾器 要求、測試和標(biāo)記);

EN 143: 2000 Respiratory protective devices. Particle filters. Requirements, testing, marking(呼吸防護(hù)裝置 微粒過濾器 要求、測試和標(biāo)記)

 

以EN 149: 2001為例,該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了過濾式半面罩作為防止吸入顆粒物而非逃生用的呼吸防護(hù)器的低要求,并根據(jù)濾材的粒子穿透率將產(chǎn)品分為FFP1、FFP2和FFP3三級,測試介質(zhì)為氯化鈉氣溶膠。FFP1防護(hù)性能低,其低過濾效果為大于80%,其次為FFP2,其低過濾效果為大于94%,防護(hù)性能的是FFP3,其低過濾效果為大于99%。

 

(三)美國。根據(jù)Department of Health and Human Services (HHS, 美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)“42 CFR Part 84”,美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生總署NIOSH(National Institute of Occupational Safety andHealth)將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類。

根據(jù)口罩中間濾網(wǎng)過濾特性分為下列三種:

(1)100等級:表示低過濾效率為99.97%。

(2)99等級:表示低過濾效率為99%。

(3)95等級:表示低過濾效率為95%。

按濾網(wǎng)材質(zhì)的低過濾效率,又可將口罩分為下列三種等級:

(1)N系列:N代表Not resistant to oil,可用來防護(hù)非油性懸浮微粒。

(2)P系列:P代表oil Proof,可用來防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒。

(3)R系列:R代表Resistant to oil,可用來防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒。

 

(四)澳大利亞/新西蘭。AS/NZS 1716:2012 Respiratory Protective Devices是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆??谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結(jié)果,以確保其使用安全。在第4章“微粒過濾呼吸器”中產(chǎn)品根據(jù)過濾效率可分為以下三個等級:

P1——適用于工業(yè)上常見的機械產(chǎn)生的顆粒物,其低過濾效果大于80%;

P2——適用于機械和熱力產(chǎn)生的顆粒物,其低過濾效果大于94%;

P3——適用于包括劇毒物質(zhì)在內(nèi)所有顆粒物,其低過濾效果大于99.95%。

 

(五)主要技術(shù)參數(shù)比較

口罩類型

常見KN系列口罩

醫(yī)用防護(hù)口罩

醫(yī)用外科口罩

醫(yī)用一次性口罩

日常防護(hù)型口罩

符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的口罩

N系列口罩

符合澳洲/新西蘭標(biāo)準(zhǔn)口罩

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

GB 2626-2006

GB 2626-2019

GB 19083-2010

YY 0469-2011

YY/T 0969-2013

GB/T 32610-2016

EN 149: 2001

42 CFR Part 84

AS/NZS 1716-2012

標(biāo)準(zhǔn)類型

國家標(biāo)準(zhǔn)

國家標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(推薦2,非強制)

國家標(biāo)準(zhǔn)(推薦性2,非強制性)

歐盟標(biāo)準(zhǔn)

美國技術(shù)法規(guī)

澳洲/新西蘭標(biāo)準(zhǔn)

密閉性

一般

一般

一般

未說明1

未說明1

未說明1

過濾顆粒類型

非油性顆粒 (NaCl氣溶膠)

非油性顆粒 (NaCl氣溶膠)

非油性顆粒 (NaCl氣溶膠)

未說明1

粒徑≤2.5 μm的顆粒物

非油性顆粒 (NaCl氣溶膠)4

非油性顆粒 (NaCl氣溶膠)4

非油性顆粒 (NaCl氣溶膠)4

顆粒過濾效果(PFE)

KN 90≥90% KN 95≥95% KN 100≥99.97%

1級≥95% 2級≥99% 3級≥99.97%

≥30%

未說明1

防護(hù)效果: *:≥90%、 B級:≥85%、 C級:≥75%、 D級:≥65%

FFP1>80% FFP2>94% FFP3>99%

N100≥99.97% N99≥99% N95≥95%

P1>80%; P2>94%; P3>99.95%

細(xì)菌過濾效果(BFE)

未說明1

未說明1

不小于95%

不小于95%

未說明1

未說明1

未說明1

未說明1

應(yīng)用場景3

用于防護(hù)各類顆粒物

醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等

臨床操作人員在有創(chuàng)環(huán)境等過程中所佩戴

普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔或鼻腔呼出或噴出污染物

日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物所佩戴的防護(hù)型口罩

 

用于防護(hù)各類顆粒物,除了某些采礦用應(yīng)急設(shè)備

用于防護(hù)呼吸過程時空氣中的有害物質(zhì)

其他特點

阻燃性要求、泄漏性要求、吸氣阻力要求、呼氣阻力要求、死腔要求、氣密性要求等

血透性要求、表面抗?jié)褚?、阻燃要求、吸氣阻力要求、不?yīng)有呼吸閥等

血透性要求高 (120 mm Hg)

防護(hù)效果、呼氣吸氣阻力指標(biāo)、密合性指標(biāo)、甲醛、pH、呼氣阻力、吸氣阻力等

阻燃性要求、泄漏性要求、吸入空氣的碳氧化物含量、呼氣阻力等

 

吸入阻力

注1:“未說明”指對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)中未直接提到此項,不代表在這項安全安全沒有防護(hù)能力。 注2:“一次性醫(yī)用口罩”和“日常防護(hù)型口罩”是推薦性標(biāo)準(zhǔn),非強制執(zhí)行,有的品牌使用的是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),具體大家可以去企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺等網(wǎng)站查詢。 注3:“目標(biāo)應(yīng)用場景”是摘自對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)在“范圍”中一項的描述。 注4:國外防護(hù)類標(biāo)準(zhǔn)也有過濾油性顆粒物的指標(biāo),為方便對比,根據(jù)實際情況,此表僅列出過濾非油性顆粒物的部分指標(biāo)。

 

二、科學(xué)選擇口罩

在日常生活中,作為普通百姓的我們疫情期間日常出行可以選擇符合GB 2626-2006、GB/T 32610-2016、GB 19083-2010、YY/T 0969-2013任一個標(biāo)準(zhǔn)要求的口罩即可;若某段時間頻繁出入醫(yī)院等場所并需要防護(hù)的,則需盡量選擇符合 GB 2626-2006、GB 19083-2010、YY/T 0969-2013標(biāo)準(zhǔn)要求的口罩;同時,也可以選擇符合EN 149: 2001(FFP2、FFP3)、42 CFR Part 84(N95、N99、N100)、AS/NZS 1716-2012(P2、P3)要求的進(jìn)口口罩。

 

此外,口罩佩帶除了提供有效防護(hù)外,還必須考慮到佩戴者的舒適性,以及不能帶來其他負(fù)面影響。還要根據(jù)個人的體質(zhì)謹(jǐn)慎挑選口罩類型,在確保安全防護(hù)的前提下,避免長時間佩帶出現(xiàn)缺氧頭暈等意外情況。在后丟棄時也要妥善處理,以免成為新的傳染源。

 

三、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)匯總信息

標(biāo)準(zhǔn)類型

標(biāo)準(zhǔn)號

標(biāo)準(zhǔn)名稱

中國強制性國家標(biāo)準(zhǔn)

GB 2626-2006

呼吸防護(hù)用品--自吸過濾式防顆粒物呼吸器(現(xiàn)行)

中國強制性國家標(biāo)準(zhǔn)

GB 2626-2019

呼吸防護(hù) 自吸過濾式防顆粒物呼吸器(2020-7-1實施)

中國強制性國家標(biāo)準(zhǔn)

GB 15979-2002

一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

中國強制性國家標(biāo)準(zhǔn)

GB 19083-2010

醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求

中國推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 32610-2016

日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范

中國推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 18664-2002

呼吸防護(hù)用品的選擇、使用與維護(hù)

中國推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 23465-2009

呼吸防護(hù)用品 實用性能評價

中國行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY 0469-2011

醫(yī)用外科口罩

中國行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0969-2013

一次性使用醫(yī)用口罩

中國行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 1497-2016

醫(yī)用防護(hù)口罩材料病毒過濾效率評價測試方法 Phi-X174噬菌體測試方法

中國行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0866-2011

醫(yī)用防護(hù)口罩總泄漏率測試方法

中國行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0691-2008

傳染性病原體防護(hù)裝備 醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗方法(固定體積、水平噴射)

中國行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

FZ/T 73049-2014

針織口罩

中國臺灣標(biāo)準(zhǔn)

CNS 14774-2018

醫(yī)用面(口)罩

中國臺灣標(biāo)準(zhǔn)

CNS 16076-2018

呼吸防護(hù)裝置-全面罩-要求、試驗、標(biāo)示

中國臺灣標(biāo)準(zhǔn)

CNS 14775-2003

醫(yī)用面罩材料細(xì)菌過濾效率試驗法─使用金黃色葡萄球菌生物氣霧

中國臺灣標(biāo)準(zhǔn)

CNS 14776-2003

醫(yī)用面罩對合成血液穿透阻力的試驗法─以已知速度定量的水平噴灑

中國臺灣標(biāo)準(zhǔn)

CNS 14777-2003

醫(yī)用面罩空氣交換壓力之試驗法

中國臺灣標(biāo)準(zhǔn)

CNS 14258-1998

呼吸防護(hù)具之選擇、使用及維護(hù)方法

標(biāo)準(zhǔn)

ISO 22609-2004

防傳感病病原體的防護(hù)服 醫(yī)用面罩 防人造血滲透性能的試驗方法

巴西標(biāo)準(zhǔn)

ABNT NBR 13698-2011

呼吸保護(hù)裝置 顆粒過濾半面罩

巴西標(biāo)準(zhǔn)

ABNT NBR 13695-1996

呼吸保護(hù)裝置 全面罩 規(guī)范

巴西標(biāo)準(zhǔn)

ABNT NBR 13694-1996

呼吸保護(hù)裝置 半面罩和四分之一面罩 規(guī)范

澳大利亞/新西蘭標(biāo)準(zhǔn)

AS/NZS 1715-2009

呼吸保護(hù)設(shè)備的選擇、使用和維護(hù)

澳大利亞/新西蘭標(biāo)準(zhǔn)

AS/NZS 1716-2012

呼吸保護(hù)設(shè)備

美國材料和實驗協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F2100-2019

醫(yī)用口罩用材料性能的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

美國材料和實驗協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F1862/F1862M-2017

利用合合成液進(jìn)行醫(yī)用面膜耐滲透力(定量定速水平噴射)試驗方法

美國材料和實驗協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F2101-2019

用金黃色葡萄球菌生物氣溶膠評價醫(yī)用口罩材料的細(xì)菌過濾效率(BFE)的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法

美國材料和實驗協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F2299/F2299M-2003(2017)

用乳膠球測定醫(yī)用口罩材料被微粒滲透的初始效率的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法

英國標(biāo)準(zhǔn)

BS EN 143-2000

呼吸防護(hù)裝置 微粒過濾器 要求、測試、標(biāo)記

英國標(biāo)準(zhǔn)

BS EN 14387-2004+A1-2008

呼吸防護(hù)裝置 氣體過濾器和組合過濾器 要求、試驗、標(biāo)志

英國標(biāo)準(zhǔn)

BS EN 14683-2019

醫(yī)用口罩 要求和試驗方法

英國標(biāo)準(zhǔn)

BS EN 149-2001+A1-2009

呼吸保護(hù)裝置 可防微粒的過濾式半面罩 要求、試驗、標(biāo)記

英國標(biāo)準(zhǔn)

BS EN 136-1998

呼吸保護(hù)裝置 全面罩 要求、試驗、標(biāo)記

英國標(biāo)準(zhǔn)

BS EN 140-1999

呼吸保護(hù)裝置 半口罩和四分之一口罩 要求、試驗、標(biāo)記

英國標(biāo)準(zhǔn)

BS EN 529-2005

呼吸保護(hù)裝置 選擇、使用、保養(yǎng)和維護(hù)的建議 指導(dǎo)文檔

德國標(biāo)準(zhǔn)

DIN EN 14683-2019

醫(yī)用口罩 要求和試驗方法

德國標(biāo)準(zhǔn)

DIN EN 140-1998

呼吸保護(hù)器 半面和四分之一面罩 要求、檢驗、標(biāo)記

德國標(biāo)準(zhǔn)

DIN EN 149-2009

呼吸保護(hù)裝置 過濾半面罩以防止顆粒物 要求、測試、標(biāo)記

德國標(biāo)準(zhǔn)

DIN EN 136-1998

呼吸保護(hù)器 全面罩 要求、檢驗、標(biāo)志

德國標(biāo)準(zhǔn)

DIN EN 529-2006

呼吸保護(hù)器 選擇、使用、維護(hù)和保養(yǎng)建議 指導(dǎo)性文件

歐盟標(biāo)準(zhǔn)

EN 149-2001+A1-2009

呼吸防護(hù)裝置 顆粒防護(hù)用過濾半面罩 要求、測試和標(biāo)記

歐盟標(biāo)準(zhǔn)

EN 136-1998+AC-2003

呼吸保護(hù)裝置 全面罩 要求、測試和標(biāo)記

歐盟標(biāo)準(zhǔn)

EN 140-1998+AC-1999

呼吸保護(hù)裝置 半面罩和1/4面罩式 要求、測試和標(biāo)記

歐盟標(biāo)準(zhǔn)

EN 14387-2004+A1-2008

呼吸保護(hù)裝置 氣體過濾器和組合過濾器 要求、測試和標(biāo)記

歐盟標(biāo)準(zhǔn)

EN 143-2000

呼吸防護(hù)裝置 微粒過濾器 要求、測試和標(biāo)記

歐盟標(biāo)準(zhǔn)

EN 14683-2019+AC-2019

醫(yī)用口罩 要求和試驗方法

歐盟標(biāo)準(zhǔn)

EN 12942-1998+A2-2008

呼吸保護(hù)裝置 全面罩、半面罩或1/4面罩式動力過濾裝置 要求、測試和標(biāo)記

歐盟標(biāo)準(zhǔn)

EN 529-2005

呼吸保護(hù)器 選擇、使用、維護(hù)和保養(yǎng)建議 指導(dǎo)性文件

俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)

GOST R 58396-2019

醫(yī)用口罩 要求和試驗方法

俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)

GOST 12.4.294-2015

職業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)體系 呼吸保護(hù)裝置 面罩 一般規(guī)范

俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)

GOST 12.4.285-2015

職業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)體系 呼吸保護(hù)裝置 防微粒過濾半面罩 一般規(guī)范

俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)

GOST 12.4.166-2018

職業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)體系 呼吸保護(hù)裝置 面具 一般規(guī)范

印度標(biāo)準(zhǔn)

IS 14166-1994

呼吸防護(hù)裝置 全面罩

印度標(biāo)準(zhǔn)

IS 14746-1999

呼吸防護(hù)裝置 半面罩和四分之一面罩

印度標(biāo)準(zhǔn)

IS 9473-2002

呼吸防護(hù)裝置 防止顆粒的過濾半面罩

印度標(biāo)準(zhǔn)

IS 9623-2008

呼吸防護(hù)裝置的選擇、使用和維護(hù)-規(guī)程

法國標(biāo)準(zhǔn)

NF S97-166-2014

醫(yī)用口罩 要求和試驗方法

法國標(biāo)準(zhǔn)

NF S76-014-2009

呼吸保護(hù)裝置 顆粒防護(hù)用過濾式半面罩 要求、試驗、標(biāo)記

南非標(biāo)準(zhǔn)

SANS 1866-1-2018

醫(yī)療設(shè)備 第1部分 醫(yī)用口罩

南非標(biāo)準(zhǔn)

SANS 50140-1998

呼吸保護(hù)裝置 半面罩和四分之一面罩 要求、測試、標(biāo)記

南非標(biāo)準(zhǔn)

SANS 50136-1998

呼吸保護(hù)裝置 全面罩 要求、測試、標(biāo)記

新加坡標(biāo)準(zhǔn)

SS 548-2009

呼吸保護(hù)裝置的選擇、使用和維修

意大利標(biāo)準(zhǔn)

UNI EN 14683-2019

醫(yī)用口罩 要求和試驗方法

西班牙標(biāo)準(zhǔn)

UNE EN 14683-2014

醫(yī)用口罩 要求和試驗方法

歐盟法規(guī)

(EU) 2016/425  

2016年3月9日歐洲議會和理事會關(guān)于個人防護(hù)裝備和廢除理事會第89/686/EEC號指令(與EEA相關(guān)的文本)的歐盟法規(guī)(EU)2016/425號

美國聯(lián)邦法規(guī)

2019 CFR title 42-Chapter I-Subchapter G-Part 84

呼吸保護(hù)裝置認(rèn)可

 

口罩及防護(hù)服檢測設(shè)備方案提供商:東莞市高升電子精密科技有限公司——Delta德爾塔儀器

張繼高 一八/一貳八零貳/八六七七(WX同號)


 

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